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安徽省阜陽(yáng)市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之沉降菌監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置要求
發(fā)布時(shí)間:2025-06-24瀏覽:245

對(duì)于安徽省阜陽(yáng)市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō),沉降菌、浮游菌檢測(cè)是潔凈車(chē)間環(huán)境的日常檢測(cè)項(xiàng)目,也是無(wú)菌器械生產(chǎn)設(shè)置合規(guī)的重要管控項(xiàng)目,本文為大家介紹沉降菌監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置相關(guān)法規(guī)要求,一起看正文。

安徽省阜陽(yáng)市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之沉降菌監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置要求

根據(jù)GB/T 16294-201《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 》,

5.4  沉降菌計(jì)數(shù)

5.4.1  采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置

5.4.1.1  最少采樣點(diǎn)數(shù)目

沉降法的最少采樣點(diǎn)數(shù)可按下圖1確定。

安徽省阜陽(yáng)市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn).jpg


注:表中的面積,對(duì)于單向流潔凈室,指的是送風(fēng)面面積,對(duì)非單向流潔凈室是指的房間面積。

在滿足最少測(cè)點(diǎn)數(shù)的同時(shí),還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù),見(jiàn)下圖2所示。

無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn).jpg


5.4.1.2  采樣點(diǎn)的布置

采樣點(diǎn)的位置可以同懸浮粒子測(cè)試點(diǎn)。

(a)工作區(qū)采樣點(diǎn)的位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)。

(b)可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加采樣點(diǎn)。

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