與無(wú)菌醫(yī)療器械接觸的配件或零部件（原材料）進(jìn)入凈化車間需要做哪些方面的管控？
發(fā)布時(shí)間:2025-06-16瀏覽：279
對(duì)于安徽省合肥市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō)，除了了解無(wú)菌檢驗(yàn)理論知識(shí)和微生物檢驗(yàn)實(shí)操知識(shí)，還需要里無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的無(wú)菌控制。本文為大家介紹與無(wú)菌醫(yī)療器械接觸的配件或零部件（原材料）進(jìn)入凈化車間需要的管控要求，一起看正文。
與無(wú)菌醫(yī)療器械接觸的配件或零部件（原材料）進(jìn)入凈化車間需要做哪些方面的管控？
常見(jiàn)的末道清潔介質(zhì)包括工藝用水（如純化水、注射用水等）、有機(jī)溶劑（如75%乙醇）。若采用工藝用水，對(duì)于直接或間接接觸心血管系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊髓液或藥液的無(wú)菌醫(yī)療器械，用于末道清洗應(yīng)當(dāng)使用符合《中國(guó)藥典》要求的注射用水或用超濾等其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水；與人體組織、骨髓腔或自然腔體接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，末道清洗用水應(yīng)當(dāng)使用符合《中國(guó)藥典》要求的純化水。如采用有機(jī)溶劑，應(yīng)考慮殘留超標(biāo)或與材料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)從而影響表面質(zhì)量、理化性能及生物學(xué)性能等。
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