西安市無菌檢驗員培訓(xùn)知識之潔凈區(qū)冷庫設(shè)置環(huán)境要求
發(fā)布時間:2025-05-13瀏覽：289
對于西安市無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員，有可能會碰到這個不常見的問題，潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置的冷庫和恒溫室內(nèi)的環(huán)境是否需要滿足相應(yīng)的潔凈級別？這也是無菌檢驗員朋友問到我的問題，考慮到問題相對典型且冷門，因此，寫個小文章一并說明。
潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置的冷庫和恒溫室內(nèi)的環(huán)境是否需要滿足相應(yīng)的潔凈級別？
某些特殊產(chǎn)品生產(chǎn)（如生物制品、中藥注射劑）中可能需要在潔凈區(qū)內(nèi)配備冷庫、低溫操作室（區(qū)）、恒溫室，此類區(qū)域如有產(chǎn)品暴露操作，應(yīng)符合相應(yīng)工藝階段的潔凈要求，配備專門設(shè)計的凈化空調(diào)系統(tǒng)。如無暴露操作，可不做潔凈設(shè)計，但此類區(qū)域與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間往往有較大的溫差，在開門時易形成對流，從而影響潔凈生產(chǎn)區(qū)，此時可通過設(shè)立氣鎖間的方式降低對潔凈生產(chǎn)區(qū)污染的可能性。
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