醫(yī)療器械管理者代表培訓(xùn)知識之醫(yī)療器械生產(chǎn)地址寫注冊證地址還是生產(chǎn)許可證地址？
發(fā)布時間:2025-04-20瀏覽：319
對于醫(yī)療器械管理者代表培訓(xùn)學(xué)員來說，需要掌握的知識高階、具體、而且繁雜，管理者代表是承上啟下的中樞，是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系組織、協(xié)調(diào)、控制、支持者角色聚一身。本文為大家說說醫(yī)療器械生產(chǎn)地址寫注冊證地址還是生產(chǎn)許可證地址？一起看正文。
某公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)地址為“A+B”，某產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的生產(chǎn)地址為“A”，該產(chǎn)品的標(biāo)簽、外箱（運輸箱）標(biāo)識、說明書的生產(chǎn)地址寫“A”還是“A+B”？
答：應(yīng)寫“A”。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求，醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，確保真實、準(zhǔn)確。
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