對于福建省無菌檢驗員培訓學員來說,掌握人員凈化要求是基本要求之一,人員是潔凈車間環(huán)境污染的主要的潛在風險之一,做好人員凈化管理是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的基礎(chǔ)要素之一。因此,寫個小文章,說說無菌醫(yī)療器械人員凈化要求。

福建省無菌檢驗員培訓知識之人員凈化要求
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應明確潔凈環(huán)境工作人員清潔的要求,一般應經(jīng)常理發(fā)、洗澡、剪指甲、不準化妝、不準佩戴飾物、嚴禁將個人物品帶入潔凈室等,并應明確檢查人員。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應明確人員進入潔凈室的凈化程序,一般應包含以下內(nèi)容:
(1)人流走向應科學合理,避免交叉往復,應嚴格遵守從低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域方向流動。
(2)人員凈化室應包括一更(存外衣室)、盥洗室二更(換潔凈或無菌工作服、鞋)室、手消毒室、氣閘室或空氣風淋室等,氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施,并標明警示標識。如非裸手操作,應佩戴無粉醫(yī)用手套,以避免對過程、環(huán)境及產(chǎn)品造成不良影響。
(3)設(shè)置單人空氣風淋室時,應按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺,潔凈室(區(qū))工作人員超過5人,空氣風淋室一側(cè)應設(shè)單向旁通門。
(4)穿戴潔凈工作服順序為從上至下,一般順序為工作帽、口罩、上衣、下衣、工作鞋。
(5)凈化區(qū)域的換鞋處,不同潔凈級別的鞋不應交叉污染,宜采用雙側(cè)鞋柜進行有效隔離或地面標識,在潔凈室內(nèi)不宜穿著不便于清潔或易產(chǎn)生脫落碎屑的潔凈工作鞋。
(6)盥洗室水龍頭按最大班人數(shù)每10人設(shè)1個,龍頭開閉不宜采用手動式。潔凈室(區(qū))內(nèi)裸手接觸產(chǎn)品的操作人員應每隔一定時間對手進行消毒,并應規(guī)定員工手消毒的方法和頻次。
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