產(chǎn)品名稱 | 備案號(hào) | 備案人 | 結(jié)構(gòu)特征 | 所在轄區(qū) |
免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 | 浙金械備20240049 | 浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 金華市 |
核酸提取或純化試劑 | 浙杭械備20240797 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
核酸提取或純化試劑 | 浙杭械備20240796 | 申翌生物科技（杭州）有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
κ輕鏈（Kappa輕鏈）探針試劑 | 浙杭械備20240793 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
λ輕鏈（Lambda輕鏈）探針試劑 | 浙杭械備20240792 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
甲狀旁腺激素（PTH）抗體試劑 | 浙杭械備20240791 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
SMARCA4/Brg1抗體試劑 | 浙杭械備20240790 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
多色酪胺熒光顯色試劑 | 浙甬械備20240159 | 寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
線粒體膜電位檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法） | 浙杭械備20240787 | 安捷倫生物（杭州）有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
待測(cè)物清洗液 | 浙杭械備20240785 | 杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 | 浙杭械備20240784 | 杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
待測(cè)物清洗液 | 浙杭械備20240783 | 杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/p> | 浙杭械備20240782 | 杭州博欣科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
血細(xì)胞分析用染色液 | 浙杭械備20240781 | 杭州博欣科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
高鹽甘露醇瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240775 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
擬桿菌培養(yǎng)基（BBE） | 浙杭械備20240774 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
幽門螺旋桿菌培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240773 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
軍團(tuán)菌瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240772 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
卵黃瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240771 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240770 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240769 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
CLED瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240768 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
環(huán)絲氨酸-頭孢西丁-果糖瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240767 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
腦心浸液瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240766 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240765 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
大豆酪蛋白瓊脂（TSA）培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240764 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
堿性蛋白胨水培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240763 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
蛋白胨水培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240762 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
SBG增菌培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240761 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
沙門志賀（SS）肉湯培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240760 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
胰蛋白胨葡萄糖培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240759 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
卵磷脂肉湯培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240758 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
XLD瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240757 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
沙保弱（羅）瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240756 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
卡那霉素-萬古霉素凍融血瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240755 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
厭氧菌血瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240754 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
中國(guó)藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240753 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
伊紅美藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240752 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
HE瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240751 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
框式助行器 | 浙嘉械備20240064 | 畢威泰克（浙江）醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 嘉興市 |
麥康凱瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240750 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
山梨醇麥康凱培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240749 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
沙門志賀（SS）瓊脂培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240748 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
谷氨酰胺合成酶（Glutamine Synthetase）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240747 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240746 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
細(xì)胞角蛋白（低分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240745 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
人胎盤泌乳素（Human Placental Lactogen，HPL）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240744 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
熱休克蛋白70（HSP70）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240743 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
黏蛋白6（MUC-6）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240742 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
黏蛋白1（MUC-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240741 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（Glypican-3）蛋白抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240740 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240739 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
顆粒酶B（Granzyme B）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240738 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
肌球蛋白重鏈（Myosin Heavy Chain）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240737 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
巢蛋白（Nestin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240736 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
促卵泡生成素（FSH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240735 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基（巰基乙酸鹽培養(yǎng)基） | 浙杭械備20240734 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
硫檸膽蔗瓊脂培養(yǎng)基（TCBS瓊脂培養(yǎng)基） | 浙杭械備20240733 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
鈣調(diào)節(jié)蛋白（Calponin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240732 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
肌動(dòng)蛋白（Actin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240731 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
全自動(dòng)免疫組化染色機(jī) | 浙杭械備20240730 | 杭州依美洛克醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 有源 | 杭州市 |
嬰兒集尿袋 | 浙溫械備20240036 | 溫州施樂康醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 溫州市 |
κ輕鏈（Kappa輕鏈）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240729 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
STAT6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240728 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
S100P抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240727 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
Pax-8抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240726 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
CD43抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240725 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240722 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
細(xì)胞角蛋白（低分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240721 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
人胎盤泌乳素（Human Placental Lactogen，HPL）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240720 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
熱休克蛋白70（HSP70）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240719 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
血細(xì)胞分析用稀釋液 | 浙杭械備20240716 | 杭州博欣科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
電解質(zhì)分析儀用緩沖液 | 浙金械備20240048 | 浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 金華市 |
一次性使用樣本收集器 | 浙臺(tái)械備20240049 | 浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司 | 無源 | 臺(tái)州市 |
自穩(wěn)定型腰椎融合器手術(shù)器械包 | 浙嘉械備20240063 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 嘉興市 |
頸椎前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng)器械包 | 浙嘉械備20240062 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 嘉興市 |
陰道洗滌器 | 浙臺(tái)械備20240048 | 浙江博盛塑業(yè)有限公司 | 無源 | 臺(tái)州市 |
鎖定接骨板器械包 | 浙嘉械備20240061 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 無源 | 嘉興市 |
黏蛋白6（MUC-6）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240715 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
黏蛋白1（MUC-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240714 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（Glypican-3）蛋白抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240713 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240712 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
顆粒酶B（Granzyme B）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240711 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
肌球蛋白重鏈（Myosin Heavy Chain）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240710 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
肌動(dòng)蛋白（Actin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240709 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
谷氨酰胺合成酶（Glutamine Synthetase）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240708 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
鈣調(diào)節(jié)蛋白（Calponin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240707 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
STAT6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240705 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
κ輕鏈（Kappa輕鏈）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240704 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
巢蛋白（Nestin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240703 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
促卵泡生成素（FSH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240702 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
S100P抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240701 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
Pax-8抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240699 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
CD43抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240698 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
血細(xì)胞分析用稀釋液 | 浙杭械備20240696 | 杭州博欣科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
核酸提取純化試劑（磁珠法） | 浙杭械備20240693 | 杭州康代思銳生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
細(xì)胞保存液 | 浙杭械備20240692 | 杭州美絲菲健康科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
菌種保存培養(yǎng)基 | 浙杭械備20240690 | 杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240689 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 浙杭械備20240688 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本萃取液 | 浙杭械備20240687 | 杭州譜聚醫(yī)療科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本釋放劑 | 浙杭械備20240685 | 杭州漢科生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本釋放劑 | 浙杭械備20240674 | 浙江億納譜生命科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑盒（磁珠法） | 浙杭械備20240668 | 杭州奧盛儀器有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
細(xì)胞保存液 | 浙杭械備20240664 | 衛(wèi)未（杭州）再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
磷酸鹽緩沖液 | 浙湖械備20240205 | 浙江正熙生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 湖州市 |
核酸提取或純化試劑 | 浙杭械備20240659 | 申翌生物科技（杭州）有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |