如果鋰蓄電池符合了GB31241的要求,是否還要求其符合GB/T 28164的要求?
發(fā)布時(shí)間:2024-06-23瀏覽:994
許多有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品包含內(nèi)部電源,使用鉛蓄電池供電。正好有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員問到,如果鋰蓄電池符合了GB31241的要求,是否還要求其符合GB/T 28164的要求?一起看正文。

如果鋰蓄電池符合了GB31241的要求,是否還要求其符合GB/T 28164的要求?
對(duì)于含有鉛蓄電池的有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說,鋰蓄電池應(yīng)符合GB/T 28164的要求,這是GB9706.1-2020規(guī)定的最低要求,因此,無論鋰蓄電池是否符合GB31241或其他鋰電池標(biāo)準(zhǔn)(例如:UL標(biāo)準(zhǔn))的要求,GB9706.1-2020規(guī)定的要求均應(yīng)滿足。
另外,現(xiàn)在設(shè)備中經(jīng)常會(huì)使用鋰電池組,鋰電池組通常由若干單體電芯和保護(hù)電路板組成,對(duì)于這種情況,整個(gè)鋰電池組要符合GB/T28164的要求,僅單體電芯符合GB/T28164是不夠的,這點(diǎn)要注意。
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