寧波市有源醫(yī)療器械安規(guī)三項檢測培訓(xùn)
發(fā)布時間:2024-05-30瀏覽：1265
由于GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)的升級，及有源醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的日益完善，有源醫(yī)療器械注冊企業(yè)的增多，及注冊體考老師對有源醫(yī)療器械檢驗員的要求越來越高，因此，檢驗員培訓(xùn)網(wǎng)針對有源醫(yī)療器械檢驗的難點，即漏電流、耐壓（介電強度）、接地阻抗測試，我們設(shè)計了實操培訓(xùn)課程。本文為是寧波市有源醫(yī)療器械安規(guī)三項檢測培訓(xùn)介紹。
有源醫(yī)療器械檢驗員相關(guān)能力要求暫未形成行業(yè)統(tǒng)一的意見或是看法，有些老師在醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時，要求企業(yè)需要具有持證的有源醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)人員，有些老師則更看重能力，要求企業(yè)人員熟知安規(guī)三項檢測理論和方法，具有實操能力即可。
圖1.有源醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)證書
對于有源醫(yī)療器械檢驗員來說，在電子電氣理論基礎(chǔ)理論基礎(chǔ)上，還要求熟悉GB9706.1系列標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)基礎(chǔ)知識，還需要熟悉醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)三項檢驗知識，即泄露電流檢測、耐壓檢測（電介質(zhì)強度檢測）和保護接地電阻檢測。
圖2.泄露電流檢測培訓(xùn)視頻封面
圖3.電介質(zhì)強度檢測培訓(xùn)視頻封面
圖4.保護接地阻抗測試培訓(xùn)視頻封面
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