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當前位置:首頁-通知公告

2025版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓班》內(nèi)訓班可以預約了?。。?/h4> 2025-11-06

2025年11月5日,為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為,促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展,保障公眾用械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關法規(guī)規(guī)章規(guī)定,國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予發(fā)布,自2026年11月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年64號)同時廢止。

關于新版ISO13485內(nèi)審員證書發(fā)布的通知

2023-10-06

我司決定自2023年10月08日起,啟用新版ISO13485內(nèi)審員證書

有源醫(yī)療器械檢驗員培訓之有源醫(yī)療器械隔離要求及檢測

2023-08-18

有源醫(yī)療器械隔離要求及檢測

無菌檢驗員培訓之無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量控制

2023-08-18

無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量控制

無菌檢驗員線上培訓課程、微生物檢驗員線上培訓課程上線了

2023-02-22

經(jīng)過前后兩年的線下無菌檢驗員培訓、微生物檢驗員培訓經(jīng)驗積累及沉淀,經(jīng)過我們專業(yè)無菌檢驗員培訓團隊超過六個月的拍攝、錄制、打磨,以及來自浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、無菌檢驗設備廠家、無菌檢驗耗材廠家的大力支持和幫助下,以及我們歷屆學員的努力學習、良好支持和反饋,醫(yī)療器械實訓中心原創(chuàng)的2020版《中國藥典》無菌微生物檢驗員線上培訓班終于上線。

有源醫(yī)療器械檢驗員培訓之醫(yī)用電氣設備及醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全性要求與檢測

2022-07-27

醫(yī)用電氣設備的基本概念與質(zhì)量要求 醫(yī)用電氣設備的出現(xiàn),大大豐富了人類的醫(yī)療手段。隨著電子、生物、材料和醫(yī)學等科技的進步,醫(yī)用電氣設備的應用范圍越來越廣

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