無菌檢驗員培訓(xùn)之無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量控制
發(fā)布時間:2023-08-18瀏覽：2072
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用，校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1.定期對檢驗儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；
2.規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗結(jié)果失效；
3.發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進(jìn)行評價，并保存驗證記錄；
4.對用于檢驗的計算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。