杭州市有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)課程背景
發(fā)布時(shí)間:2025-05-21瀏覽：308
對(duì)于杭州市有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及杭州市有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，了解培訓(xùn)課程背景將有助于理解有源器械行業(yè)和培訓(xùn)的重要性，有助于更好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)知識(shí)，及更加專業(yè)的做好質(zhì)量控制本質(zhì)工作。
杭州市有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)課程背景
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，有源醫(yī)療器械在疾病診斷、治療和監(jiān)護(hù)等方面發(fā)揮著愈發(fā)關(guān)鍵的作用。作為有源醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)，GB 9706.1系列標(biāo)準(zhǔn)的重要性不言而喻。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2020年4月9日正式發(fā)布 2020版《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》，該版本全面替代了GB 9706.1-2007、GB9706.15-2008標(biāo)準(zhǔn)，并自2023年5月1日起強(qiáng)制實(shí)施。
相較于舊版，新版標(biāo)準(zhǔn)在名稱和整體結(jié)構(gòu)上發(fā)生了顯著變化，其涵蓋范圍更廣，不僅著重強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，還對(duì)器械的防護(hù)安全、基本性能等提出了更為嚴(yán)苛的技術(shù)要求。這無疑給國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門、制造商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及使用方帶來了全新的挑戰(zhàn)。在此背景下，為助力醫(yī)療器械企業(yè)精準(zhǔn)落實(shí)新版電氣設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的核心要求，切實(shí)提升質(zhì)量檢驗(yàn)人員的專業(yè)技能與實(shí)操水平，有效降低醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢不合格風(fēng)險(xiǎn)，我們精心籌備并推出了有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)課程。