溫州市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識之人員體檢要求
發(fā)布時間:2025-04-12瀏覽：265
對于溫州市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，了解人員體檢要求是基本要求，人員健康體檢是無菌醫(yī)療器械企業(yè)工作環(huán)境合規(guī)的重要要素，也是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中明文規(guī)定的事項(xiàng)。具體要求見正文。
溫州市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識之人員體檢要求
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，并依據(jù)相關(guān)人員健康對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，確定對其健康檔案的管理方式。無論是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，還是非無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)且有，人員健康對產(chǎn)品質(zhì)量存在影響，都需要確定適當(dāng)?shù)墓芾矸绞健?/p>
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