接著上一講為大家介紹的漏電流試驗的目的，今天繼續(xù)為寧波市有源醫(yī)療器械檢驗員培訓學員介紹漏電流測試的意義，及如何測試漏電流。話不多說，一起看正文。
寧波市有源醫(yī)療器械檢驗員培訓知識之如何測試漏電流
漏電流的測試怎么實施應該比較明確，即：
1）按照條款8.7.4.7規(guī)定的測試方法；
2）根據(jù)Figure 12和Figure 13~20規(guī)定的電路進行相應的測試；
3）對照Table 3和Table 4規(guī)定的限值判斷是否合格。
2）患者輔助電流（PA）路徑為藍色，其他漏電流路徑為紅色，其余紅色實線為MAINS；3）電流有共模和差模，其中電流回路為“MAINS-Ground-MAINS”的是共模，其路徑稱為共模路徑，否則為差模路徑；共模路徑使用紅色虛線表示（A~E、G）；差模路徑使用實線表示（F）；4）3種特別的情況使用小寫希臘字母α、β和γ表示；其中α屬于NC，而β和γ屬于SFC；
為避免有所疏漏，我們先把所有5項漏電流測試內(nèi)容列兩張表格，以便對照圖 1中的漏電流路徑（A~G，+x/y/z），在討論之前有個全局觀，更加方便理解。其中表 1中直接列出了漏電流限值，表 2中沒有列出漏電流限值（否則情況變復雜使得表格變得不清晰），可以查Table 3和Table 4獲得。
對地漏電流的測試方法在條款8.7.4.5中規(guī)定，需按照Figure 13中的電路來測試，其電流路徑是圖 1中的路徑A。該電路測試并沒有什么特別的地方，需要注意的地方是：
1）除了按照Figure 13測試S10斷開的NC之外，如果Class I設(shè)備有多個PE或者還有FE的話，那么所有PE、FE應該連到一起測總漏電流。因為前述“漏電流測試的目的”中對ER的描述是該ME設(shè)備的總漏電流；
2）Class II設(shè)備有FE的話，也要測試ER，理由同上
3.2 接觸漏電流（TC）
接觸漏電流的測試方法在條款8.7.4.6中規(guī)定，需按照Figure 14的電路來測試，其電流路徑是圖 1中的B，C和D。其中路徑B位于未接地外殼和地之間；路徑C位于兩個不同的未接地外殼之間；路徑D位于絕緣外殼和地之間。在SIP/SOP出現(xiàn)MAINS電壓時候會有額外路徑(B+x、C+x及D+x)，根據(jù)條款8.1 b)的規(guī)定，此種情況屬于正常狀態(tài)（NC）。
需要注意的是，需要用足夠大尺寸的金屬箔包裹絕緣外殼，以模擬操作者（或患者）接觸外殼時候的接觸面積（最小20 cm x 10 cm，根據(jù)預期使用，實際接觸面積越大，也金屬箔越大），并且在需要的時候需要移動金屬箔對不同的位置進行測試。
由圖 1可以看到，患者會遭受來自網(wǎng)電源電壓（E）、條款8.1 b）規(guī)定的SIP/SOP帶電（E+y）、其他相連的設(shè)備故障導致MEE外殼帶電（E+z）以及連接在同一患者的其他MEE發(fā)生故障（G）的漏電流的威脅。這些患者漏電流需要按照實際與其使用情況被逐一（若適用）檢查，那些不適用的可以不進行試驗。
從所有相同類型（B型AP、BF型AP或CF型AP）AP的所有連接在一起的患者連接測量總患者漏電流。如有必要，在進行測試前可斷開功能接地。
一定要注意，PA是AP相關(guān)電路無意施加于患者的電流，與一些MEE用于臨床目的有意施加于患者的電流是不同的。很多時候連接AP的相關(guān)電路的工作電壓只有低至幾V，人們可能會覺得這么低的電壓沒有什么危險。如果考慮到患者的皮膚有可能是開創(chuàng)的，這時候阻抗是很小的，可能只有幾百歐姆（甚至幾個歐姆），那么即便是幾V的電壓，也有可能造成幾個mA的電流，已經(jīng)遠遠超過限值了。
8.7.4.8規(guī)定具有兩個及以上患者連接的AP需要按照Figure 19的電路來測試?；颊咻o助電流的測量是在任一患者連接與其他所有直接連接到一起或按正常使用加載的患者連接之間測量的（參見附錄E）。如有寧波市有源醫(yī)療器械檢驗員培訓報名需求，歡迎您隨時方便與檢驗員培訓網(wǎng)聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18868735317，微信同。