對于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，除了掌握安規(guī)三項(xiàng)檢測這些常規(guī)檢驗(yàn)操作之外，了解指示燈、按鈕和導(dǎo)線絕緣的顏色也是極其重要，這些顏色、標(biāo)識(shí)也是有源醫(yī)療器械合規(guī)的重要方面，也是有源醫(yī)療器械質(zhì)量及安全使用保證的重要要素。
一、浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之指示燈、按鈕顏色
指示燈或按鈕的顏色是提供設(shè)備狀態(tài)的信息,以引起操作人員的注意,或指示操作人員完成某項(xiàng)工作,使操作人員能安全操作設(shè)備。指示燈和按鈕的要求是參照IEC出版物《用顏色和輔助手段標(biāo)記指示設(shè)備和調(diào)節(jié)器》的規(guī)定。
1)指示燈顏色
(1)紅色:必須僅用于指示危險(xiǎn)的警告和(或)要求緊急行動(dòng)(這里紅色是指大紅色)。
(2)黃色:需要小心或注意
(3)綠色:準(zhǔn)備運(yùn)轉(zhuǎn)。
(4)藍(lán)色:可由專用安全標(biāo)準(zhǔn)專門指定含義(如高頻電刀的專用標(biāo)準(zhǔn)中就規(guī)定,黃色用于切割功能指示,藍(lán)色用于電凝功能指示)。
(5)白、灰、黑:無專門指定含義。
(6)點(diǎn)陣和其他字母--數(shù)字式顯示裝置:不作為指示燈來考慮。
(7)其他顏色:除紅或黃色以外的其他含義。
2)不帶燈按鈕的顏色
紅色必須只用于緊急時(shí)中斷功能的按鈕。
二、浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之導(dǎo)線絕緣的顏色
(1)對導(dǎo)線絕緣進(jìn)行標(biāo)記主要是為了給人們提供一種便于設(shè)備安裝、識(shí)別導(dǎo)線、確定電路的故障點(diǎn)和維修設(shè)備的方法,以免導(dǎo)線混淆,確保安全操作。
(2)標(biāo)注有以下幾種方法:
①用字母、數(shù)字及字母十?dāng)?shù)字來標(biāo)注;
② 用顏色標(biāo)注;
③ 用圖形符號(hào)標(biāo)注。
(3)通用要求中規(guī)定了綠/黃色和淺藍(lán)色的用法及電源線中導(dǎo)線絕緣的顏色。
① 保護(hù)接地線的整個(gè)長度都必須以綠/黃色的絕緣為識(shí)別標(biāo)志(②)設(shè)備內(nèi)部將可觸及的金屬部件或其他具有保護(hù)功能的保護(hù)接地部件與保!護(hù)接地端相連的導(dǎo)線上的絕緣體必須至少在導(dǎo)線終端用綠/黃色來識(shí)別() 用綠/黃色絕緣作識(shí)別適用于保護(hù)接地線和②的要求以及電位均衡導(dǎo)線。
④電源線中,要同電源系統(tǒng)中性線相連的導(dǎo)線絕緣必須采用淺藍(lán)色的絕緣。
⑤電源線中,導(dǎo)線絕緣的顏色必須符合GB5013.1或GB5023.1的規(guī)定。
⑥在設(shè)備部件之間使用多芯電線時(shí),若只采用綠/黃色導(dǎo)線而保護(hù)接地電阻超過最大允許值時(shí),可將該電線中其他導(dǎo)線同綠黃色導(dǎo)線并聯(lián)使用,但并聯(lián)導(dǎo)線末端也應(yīng)標(biāo)以綠/黃色。
一般標(biāo)記導(dǎo)線絕緣的顏色為黑色、白色、紅色、黃色、藍(lán)色(淺藍(lán)色)、綠色、橙色、灰色、棕色、青綠色、紫色、粉紅色及綠/黃雙色。為安全起見,除綠 黃雙色外。不能用黃色或綠色與其他組成雙色。在不引起混淆的情況下,可以使用黃色和綠色之外的其他顏色組成雙色。綠/黃雙色只用來標(biāo)記保護(hù)接地導(dǎo)線、與保護(hù)接地端相連的導(dǎo)線(包括功能導(dǎo)線)、電位均衡導(dǎo)線,不能用于其他目的。淺藍(lán)色只用于中性線或中間線,包括電路中有用顏色來識(shí)別的中性線或中間線。
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