對于天津市無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,陽性間的壓差是高頻問到的問題,壓差是潔凈車間凈化效果和污染控制的關(guān)鍵要素之一。因此,寫個(gè)文章,為大家說說天津市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之陽性間的壓差設(shè)置,一起看正文。

天津市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之陽性室的壓差設(shè)置
無菌醫(yī)療器械企業(yè)潔凈車間的壓差規(guī)定,主要依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的潔凈度要求及防止污染的原則進(jìn)行設(shè)定。以下是對壓差規(guī)定的詳細(xì)解讀:
一、壓差設(shè)置的基本原則
1.防止污染:壓差設(shè)置的首要目的是防止低潔凈度區(qū)域的空氣流向高潔凈度區(qū)域,從而避免污染。
2.合理梯度:不同潔凈級別的區(qū)域之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以確??諝饬飨虻恼_性。
3.監(jiān)測與調(diào)整:壓差監(jiān)測裝置應(yīng)處于正常工作狀態(tài),便于觀測,并具有檢定或校準(zhǔn)標(biāo)識(shí),以便及時(shí)調(diào)整壓差。
二、具體壓差規(guī)定
1.相鄰潔凈室(區(qū))之間的壓差:
-空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕(Pa)。
-潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))的靜壓差應(yīng)大于10帕(Pa)。
-陽性間(如可能產(chǎn)生有害物質(zhì)的房間)與周圍區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓,以防止有害物質(zhì)擴(kuò)散。
2.相同潔凈級別的不同功能區(qū)域(操作間):必要時(shí),相同潔凈級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以確保操作間的獨(dú)立性和防止交叉污染。
三、陽性間的壓差
陽性室/陽性間的壓差對室外應(yīng)保持正壓,對緩沖間應(yīng)保持負(fù)壓。
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