潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)是潔凈車間的最重要組成部分之一，是潔凈室潔凈度、潔凈室壓差合規(guī)的保證。本文從基本原理角度，為大家說說嘉興無菌檢驗員培訓內(nèi)容之認識潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)，一起看正文。
嘉興無菌檢驗員培訓內(nèi)容之認識潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)設計要點涉及多個方面，包括環(huán)境控制要求、空氣凈化處理、壓差控制、溫濕度控制以及空調(diào)系統(tǒng)的選擇與配置等。以下是對這些要點的詳細歸納：
一、環(huán)境控制要求
1.潔凈度要求：
-根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝和設備等因素，確定無菌藥品生產(chǎn)用潔凈區(qū)的級別。通常分為A級、B級、C級、D級四個級別，各級別對空氣懸浮粒子的最大允許數(shù)有明確規(guī)定。
-除了懸浮粒子外，還需控制微生物水平，包括浮游菌和沉降菌的數(shù)量。
2.防止交叉污染：
-通過合理的平面布置和嚴格的區(qū)域劃分，防止不同潔凈級別區(qū)域之間的交叉污染。
-對人員和物料的進出進行嚴格管理，設置凈化用室和設施，防止外來污染。
二、空氣凈化處理
1.空氣過濾器的選擇與配置：
-中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣處理機組的正壓段。
-高效空氣過濾器應設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端，特別是在服務于無菌藥品生產(chǎn)的系統(tǒng)中。
-在回風和排風系統(tǒng)中，高效空氣過濾器及作為預過濾的中效過濾器應設置在系統(tǒng)的負壓段。
-空氣過濾器應按小于或等于額定風量選用，確保過濾效率。
2.空氣凈化流程：
-新風經(jīng)過初效、中效、高效過濾器三級過濾后送入潔凈室。
-回風經(jīng)過處理后再與新風混合，或單獨排出室外（根據(jù)系統(tǒng)類型和設計要求）。
三、壓差控制
1.維持正壓或負壓：
-凈室一般應保持正壓，以防止外部污染物的滲入。
-當潔凈室內(nèi)工藝生產(chǎn)或活動產(chǎn)生高危險性物質(zhì)時，需保持相對負壓。
2.壓差值的設定：
-不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應不小于一定值（如10Pa），以確保氣流方向正確。
-關鍵工藝性房間與相鄰房間之間應設置壓差表或壓差傳感器，并設置報警系統(tǒng)。
四、溫濕度控制
1.溫度與濕度的設定：
根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝的要求設定合適的溫度和濕度范圍。通常B級、C級潔凈室溫度控制在20～24℃，相對濕度控制在45%～60%；D級潔凈室溫度控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%。
2.調(diào)節(jié)手段：
-通過空調(diào)系統(tǒng)的加熱、冷卻、加濕、除濕功能實現(xiàn)溫濕度的精確控制。
-根據(jù)回風溫濕度自動調(diào)節(jié)熱水（蒸汽）閥門或冷水閥門開度，保證送風溫濕度要求。
五、空調(diào)系統(tǒng)的選擇與配置
1.系統(tǒng)類型：
可選擇直流型空調(diào)系統(tǒng)或再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)。直流型系統(tǒng)全部使用室外新風，再循環(huán)型系統(tǒng)則混合使用室外新風和室內(nèi)回風。
2.機組配置：
-空調(diào)機組應包含加熱、冷卻、加濕、除濕、過濾等功能段。
-根據(jù)潔凈室面積和送風量要求選擇合適的機組型號和數(shù)量。
3.自動化控制：
-采用直接數(shù)字控制器（DDC）技術實現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的自動化控制，提高系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性和可靠性。
-監(jiān)控和記錄潔凈室內(nèi)的溫濕度、壓差等參數(shù)，及時發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。
六、其他注意事項
1.噪聲控制：
設計空調(diào)系統(tǒng)時需注意噪聲控制，避免對生產(chǎn)環(huán)境和人員造成不良影響。
2.節(jié)能設計：
在滿足潔凈度要求的前提下，盡量采用節(jié)能措施降低空調(diào)系統(tǒng)的運行能耗。
3.維護與管理：
建立完善的空調(diào)系統(tǒng)維護和管理制度，確保系統(tǒng)長期穩(wěn)定運行。
綜上所述，醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)設計要點涉及多個方面，需要綜合考慮環(huán)境控制要求、空氣凈化處理、壓差控制、溫濕度控制以及空調(diào)系統(tǒng)的選擇與配置等因素。通過科學合理的設計和實施，可以確保潔凈車間達到規(guī)定的潔凈度級別和生產(chǎn)要求。
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