醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)可以當(dāng)做合格證明文件使用嗎？
發(fā)布時(shí)間:2024-07-22瀏覽：894
引言：醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)是法規(guī)嚴(yán)監(jiān)管行業(yè)，醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)被處罰的案例時(shí)有發(fā)生，如有因不能提供合法合格證明文件的產(chǎn)品被罰。本文為大家說說經(jīng)營的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的合格證明文件能否使用注冊檢驗(yàn)的報(bào)告，不另行提供對應(yīng)批號或序列號的廠檢報(bào)告或檢驗(yàn)檢疫證明。
醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)可以當(dāng)做合格證明文件使用嗎？
醫(yī)療器械合格證明是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出具的表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的證明，可以是器械的檢驗(yàn)報(bào)告書，也可以是單獨(dú)的證明器械合格的證明文件或材料。
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