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同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對人的授權?
發(fā)布時間:2024-06-02瀏覽:737

引言:關于采用同品種臨床評價路徑,很多客戶問到我,對比產品的資料怎么獲得,是否需要對方書面授權,一起看正文。

醫(yī)療器械注冊.jpg

同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對人的授權?

對于擬使用的同品種醫(yī)療器械非公開數(shù)據(jù)等需要提供授權,以保證數(shù)據(jù)來源的合法性;使用公開發(fā)表的數(shù)據(jù),如公開發(fā)表的文獻、數(shù)據(jù)、信息等,不需取得授權。數(shù)據(jù)如果來自公開數(shù)據(jù)、試驗測量、行業(yè)共識等,不需取得授權。

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