無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之純化水系統(tǒng)現(xiàn)場檢查常見八大問題
發(fā)布時間:2024-05-26瀏覽:842
純化水系統(tǒng)是無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查的重點之一,也是注冊體考不符合項高發(fā)區(qū),對于無菌檢驗員培訓(xùn)證書持有人員來說,理應(yīng)熟悉純化水系統(tǒng)及其日常運行相關(guān)知識,本文為大家整理了純化水系統(tǒng)現(xiàn)場檢查常見問題,方便大家對照學(xué)習(xí)!

無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之純化水系統(tǒng)現(xiàn)場檢查常見問題
1.工藝用水管道無流向標(biāo)識;
2.未對采樣點位置進(jìn)行標(biāo)識;
3.采樣點設(shè)置不合理;
4.未對紫外燈使用時間進(jìn)行記錄;
5.紫外燈管未按規(guī)定進(jìn)行更換;
6.制水系統(tǒng)中濾芯未按文件規(guī)定的要求定期更換;
7.制水系統(tǒng)中相關(guān)儀器設(shè)備如壓力表、電導(dǎo)率儀未進(jìn)行計量校準(zhǔn);
8.工作人員對于管道的清洗消毒要求不熟悉等。
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