樣品采集
試驗(yàn)樣品的采集,應(yīng)遵循隨機(jī)抽樣的原則,由經(jīng)過培訓(xùn)的人員在受控條件下進(jìn)行,并防止污染。如需無菌抽樣,應(yīng)采用無菌操作技術(shù),并在具有無菌條件的特定區(qū)域中進(jìn)行。抽樣環(huán)境應(yīng)監(jiān)測(cè)并記錄,同時(shí)還需記錄采樣時(shí)間。抽樣的任何消毒過程(如抽樣點(diǎn)的消毒)不能影響樣品中微生物的檢出。
所抽樣品應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí),避免樣品混淆和誤用。標(biāo)識(shí)應(yīng)包括樣品名稱、批號(hào)、抽樣日期、采樣容器、抽樣人等信息,使標(biāo)識(shí)安全可見并可追溯。
樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸
待檢樣品應(yīng)在合適的條件下貯藏并保證其完整性,盡量減少污染的微生物發(fā)生變化。樣品在運(yùn)輸過程中,應(yīng)保持原有(規(guī)定)的儲(chǔ)存條件或采取必要的措施(如冷藏或冷凍)。應(yīng)明確規(guī)定和記錄樣品的敗藏和運(yùn)輸條件。
樣品的確認(rèn)和處理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有被檢樣品的傳遞、接收、儲(chǔ)存和識(shí)別管理程序。
實(shí)驗(yàn)室在收到樣品后應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定盡快對(duì)樣品進(jìn)行檢查,并記錄被檢樣品所有相關(guān)信息,如接收日期、樣品狀況、采樣信息(包括采樣日期和采樣條件等)、貯藏條件。
如果樣品存在數(shù)量不足、包裝破損、標(biāo)簽缺失、溫度不適等,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在決定是否檢測(cè)或拒絕接受樣品之前與相關(guān)人員溝通。樣品的包裝和標(biāo)簽有可能被嚴(yán)重污染,因此,搬運(yùn)和儲(chǔ)存樣品時(shí)應(yīng)小心以避免污染的擴(kuò)散,容器外部的消毒應(yīng)不影響樣品的完整性。樣品的任何異常狀況在檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)有說明。
選擇具有代表性的樣品,根據(jù)有關(guān)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),或者使用經(jīng)驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法,盡快進(jìn)行檢驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照書面管理程序?qū)悠愤M(jìn)行保留和處置。已知被污染的樣品應(yīng)經(jīng)過無害化處理。