醫(yī)療器械管理者培訓(xùn)網(wǎng)之微生物限度檢測(cè)
藥品微生物限度試驗(yàn)包括細(xì)菌計(jì)數(shù)、霉菌計(jì)數(shù)、酵母菌計(jì)數(shù)和控制菌檢查。其中細(xì)菌數(shù)測(cè)定是檢測(cè)藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
細(xì)菌數(shù)測(cè)定的基本概念
藥品細(xì)菌數(shù)測(cè)定是微生物的定量檢查，對(duì)非規(guī)定滅菌藥品中污染的活菌數(shù)量進(jìn)行測(cè)定，通常以每克或每毫升供試藥品作為計(jì)量單位。
細(xì)菌數(shù)測(cè)定可因方法不一，其結(jié)果有差異。活菌計(jì)數(shù)和直接計(jì)數(shù)均是常用方法。前者通常是以在固體培養(yǎng)基形成可見(jiàn)菌落或在液體培養(yǎng)基呈混濁生長(zhǎng)現(xiàn)象作為計(jì)數(shù)依據(jù)，而后者是直接在顯微鏡下或以自動(dòng)化儀器定量計(jì)數(shù)或測(cè)定菌細(xì)胞的數(shù)量。所測(cè)得的結(jié)果，不僅包括活菌，也包括死菌。
藥品的細(xì)菌數(shù)測(cè)定是活菌計(jì)數(shù)，國(guó)內(nèi)外藥典收載的方法主要是平板菌落計(jì)數(shù)法及最近似數(shù)測(cè)定法（試管稀釋法）。平板菌落計(jì)數(shù)法的特點(diǎn)是先使細(xì)胞分散、定位，增生可見(jiàn)菌落后計(jì)數(shù)。因此，平板法也是一種有條件的計(jì)數(shù)法。
藥品微生物限度試驗(yàn)包括細(xì)菌計(jì)數(shù)、霉菌計(jì)數(shù)、酵母菌計(jì)數(shù)和控制菌檢查。其中細(xì)菌數(shù)測(cè)定是檢測(cè)藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
細(xì)菌數(shù)測(cè)定的基本概念
藥品細(xì)菌數(shù)測(cè)定是微生物的定量檢查，對(duì)非規(guī)定滅菌藥品中污染的活菌數(shù)量進(jìn)行測(cè)定，通常以每克或每毫升供試藥品作為計(jì)量單位。
細(xì)菌數(shù)測(cè)定可因方法不一，其結(jié)果有差異?；罹?jì)數(shù)和直接計(jì)數(shù)均是常用方法。前者通常是以在固體培養(yǎng)基形成可見(jiàn)菌落或在液體培養(yǎng)基呈混濁生長(zhǎng)現(xiàn)象作為計(jì)數(shù)依據(jù)，而后者是直接在顯微鏡下或以自動(dòng)化儀器定量計(jì)數(shù)或測(cè)定菌細(xì)胞的數(shù)量。所測(cè)得的結(jié)果，不僅包括活菌，也包括死菌。
藥品的細(xì)菌數(shù)測(cè)定是活菌計(jì)數(shù)，國(guó)內(nèi)外藥典收載的方法主要是平板菌落計(jì)數(shù)法及最近似數(shù)測(cè)定法（試管稀釋法）。平板菌落計(jì)數(shù)法的特點(diǎn)是先使細(xì)胞分散、定位，增生可見(jiàn)菌落后計(jì)數(shù)。因此，平板法也是一種有條件的計(jì)數(shù)法。