天津市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之避孕套微生物檢驗(yàn)要求
發(fā)布時(shí)間:2025-11-01瀏覽：75
對(duì)于天津市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō)，如果醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是避孕套產(chǎn)品，則需要考慮微生物檢驗(yàn)要求，無(wú)論生產(chǎn)的是無(wú)菌避孕套還是非無(wú)菌避孕套。本文給大家說(shuō)說(shuō)非無(wú)菌提供的避孕套的微生物檢驗(yàn)要求，一起看正文。
天津市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之避孕套微生物檢驗(yàn)要求
1.非無(wú)菌提供避孕套的微生物要求
避孕套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定微生物指標(biāo)，至少包括對(duì)細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、腸桿科細(xì)菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌的要求。（建議為：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g；真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g；大腸埃希氏菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌不得檢出）。
2.非無(wú)菌提供的避孕套，微生物負(fù)載應(yīng)如何考慮
建議無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員按照需氧菌菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)分別制訂負(fù)載量，并將金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和白色念珠菌列為控制菌，不得檢出。
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