有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識之GB 9706.1 中的污染等級的判定
發(fā)布時(shí)間:2025-09-22瀏覽：248
對于有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，判定有源醫(yī)療器械的類別和登記是正確開展產(chǎn)品檢測的前提條件，而有源醫(yī)療器械的判定事項(xiàng)多而且稍微負(fù)責(zé)，因此，我將分成多個(gè)文章，逐步給大家介紹。今天來說說GB 9706.1 中的污染等級的判定，一起看正文。
有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識之GB 9706.1 中的污染等級的判定
（1）污染等級 定義了設(shè)備所處環(huán)境的污染程度（如灰塵、水分、鹽分、汗液等導(dǎo)電性或絕緣性污染物的存在情況）以及由于吸潮或凝露導(dǎo)致其絕緣性能下降的程度。它決定了電氣間隙和爬電距離的設(shè)計(jì)要求。（2）污染等級越高，意味著環(huán)境越惡劣，對絕緣的要求就越嚴(yán)格，所需的電氣間隙和爬電距離就越大。（3）污染等級2：用于相對清潔、干燥的環(huán)境。污染物（如普通灰塵）本身是絕緣的，只有在出現(xiàn)凝露（水珠）時(shí)才會(huì)暫時(shí)變得導(dǎo)電。（4）污染等級3：環(huán)境較為惡劣。污染物本身可能是導(dǎo)電的（如含有金屬的粉塵、手術(shù)中的血污、飛沫、鹽水），或者即使污染物本身不導(dǎo)電，但一旦受潮（不僅是凝露，可能包括潑濺）就會(huì)持續(xù)導(dǎo)電。（5）污染等級4：存在持續(xù)的導(dǎo)電性污染，例如由于導(dǎo)電粉塵、雨、雪等原因造成。