江蘇省連云港市無菌檢驗員培訓內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌劑的要求
發(fā)布時間:2024-12-02瀏覽：796
連云港市，古稱“海州”，江蘇省轄地級市，是中國首批沿海開放城市、國際化海港中心城市、“一帶一路”交匯點城市、全國性綜合交通樞紐。優(yōu)越的人文、地理、交通條件，及勤勞的人民，造就了當?shù)馗火埖慕?jīng)濟，和一大批醫(yī)藥器械、醫(yī)療器械企業(yè)，本文為江蘇省連云港市無菌檢驗員培訓學員說說環(huán)氧乙烷滅菌劑的要求，一起看正文。
江蘇省連云港市無菌檢驗員培訓內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌劑的要求
滅菌劑應當符合 GB/T13098 或 YY/T0822 要求，通常采用純EO 或
EO+稀釋物的組合。如果使用的 EO超出標準規(guī)定的成分范圍或使用新的稀釋物，則應開發(fā)和提供殺滅微生物有效性的數(shù)據(jù)。
企業(yè)應制定滅菌劑安全技術規(guī)范，規(guī)定 EO 的成分、儲存條件和有效期。
企業(yè)應確認 EO 供應商提供的營業(yè)執(zhí)照、危險化學品經(jīng)營許可證、氣瓶充裝許可證、質保單、檢驗報告、滅菌劑成分配比、產(chǎn)品有效期等資料。
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