對于江蘇省南京市無菌檢驗員培訓學員來說，考慮到環(huán)氧乙烷滅菌方式是最常見滅菌方式之一，因此，掌握環(huán)氧乙烷滅菌相關知識是應知應會內容，了解和掌握環(huán)氧乙烷滅菌相關術語與定義就是千里之行的起點，是基礎中的基礎，因此，寫個文章為大家說說這些基礎有重要的術語和定義。
江蘇省南京市無菌檢驗員培訓內容之環(huán)氧乙烷滅菌相關術語與定義
1.滅菌（sterilization）：經確認的使產品無存活微生物的過程。目前
標準規(guī)定，滅菌過程必須使滅菌物品污染的微生物存活率減少到 10
-6 及以
下。
2. 滅菌因子（sterilizing agent）：在規(guī)定的條件下，具有充分的殺滅
活力以達到無菌的物理或化學物質，或其組合。在 EO 滅菌中指 EO 或 EO
和稀釋物的組合。
3. 微生物（microorganism）：在顯微鏡下才能看到的微小實體，包括
細菌、真菌、原生動物和病毒。
4. 生物指示物（biological indicator）：對規(guī)定的滅菌過程有特定的抗
力，含有活微生物的測試系統(tǒng)。
5. D 值（D value）：在規(guī)定條件下，滅火 90%試驗微生物所需的時
間。
6. 化學指示物（chemical indicator）：根據暴露于某一種滅菌過程所
產生的化學或物理變化，顯現一個或多個預定過程變量變化的測試系統(tǒng)。
7. 無菌保證水平（sterility assurance level；SAL）：滅菌后產品上存
在單個活微生物的概率。
8. 無菌（sterile）：無存活微生物。
9. 過程挑戰(zhàn)裝置（process challenge device；PCD）：設計成對滅菌過
程具有確定的抗力，用于評估過程性能的裝置。
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