電介質(zhì)強度檢測習慣上又稱為耐壓測試，是常規(guī)安規(guī)三項測試之一，是有源醫(yī)療器械檢驗員培訓內(nèi)容要點之一，也是有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成品檢驗人員應(yīng)知應(yīng)會事項。
有源醫(yī)療器械檢驗員培訓內(nèi)容之電介質(zhì)強度檢測：
1.電氣絕緣圖是電介質(zhì)強度試驗的基礎(chǔ)，具有如下作用：
（1）確認設(shè)備電路圖
（2）確定保護對象
（3）確定絕緣路徑
（4）確定絕緣類型
（5）確定電介質(zhì)強度試驗電壓值
（6）界定爬電距離和電氣間隙
（7）制成表格，構(gòu)成絕緣圖的一部分
2.電介質(zhì)強度檢測方法要點
ME 設(shè)備的固體電氣絕緣的電介質(zhì)強度，應(yīng)能承受GB9706.1-2020標準附表 6 規(guī)定的試驗電壓 。僅對具有安全功能的絕緣進行試驗。
按照表 6 規(guī)定的試驗電壓加載 1 min,檢驗是否符合要求:
——在潮濕預(yù)處理(如 5.7 所述)之后立即進行，試驗時斷開 ME 設(shè)備的電源;和
——ME 設(shè)備斷電并完成要求的滅菌程序(見 11.6.77.9.2.12 及使用說明書)后;
——和在工作溫度達到 11.1.1 試驗中的穩(wěn)態(tài)運行溫度后。
開始，應(yīng)施加不超過一半規(guī)定的試驗電壓，然后應(yīng)用 10 s 時間將電壓逐漸增加到規(guī)定值，并保持此值達 1 min，之后應(yīng)用 10 s 時間將電壓逐漸降至規(guī)定值的一半以下。
試驗時不得發(fā)生閃絡(luò)或擊穿。如發(fā)生輕微的電暈放電，但當試驗電壓暫時降到高于基準電壓（U）的較低值時，放電現(xiàn)象停止，且這種放電現(xiàn)象不會引起試驗電壓的下降，則這種電暈放電可以不考慮。
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