對于無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容來說,大家可能經(jīng)常聽到陽性對照、陰性對照、空白對照等名詞,對照是無菌試驗得出可靠結(jié)果的重要方法之一。本文為大家說說什么是對照試驗。

1.陽性對照
陽性對照應(yīng)根據(jù)供試品特性選擇陽性對照菌:無抑菌作用及抗革蘭陽性菌為主的供試品,以金黃色葡萄球菌為對照菌;抗革蘭陰性菌為主的供試品以大腸埃希菌為對照菌;抗厭氧菌的供試品,以生孢梭菌為對照菌;抗真菌的供試品,以白色念珠菌為對照菌。陽性對照試驗的菌液制備同方法驗證試驗,加菌量不大于100cfu,供試品用量同供試品無菌檢驗每份培養(yǎng)基接種的樣品量。陽性對照管培養(yǎng)不超過5天應(yīng)生長良好。
2.陰性對照
供試品無菌檢驗時,應(yīng)取相應(yīng)溶劑和稀釋液、沖洗液同法操作,作為陰性對照。陰性對照不得有菌生長。
3.稀釋液、沖洗液及其制備方法
稀釋液、沖洗液配制后應(yīng)采用驗證合格的滅菌程序滅菌。
(1)0.1%無菌蛋白胨水溶液 取蛋白胨1.0g,加水1000mL,微溫溶解,必要時濾過使澄清,調(diào)節(jié)pH值至7.1±0.2,分裝,滅菌。
(2)pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液 取磷酸二氫鉀3.56g,無水磷酸氫二鈉5.77g,氯化鈉4.30g,蛋白胨1.0g,加水1000mL,微溫溶解,必要時濾過使澄清,分裝,滅菌。
(3)根據(jù)供試品的特性,可選用其他經(jīng)驗證過的適宜的溶液作為稀釋液、沖洗液。(如0.9%無菌氯化鈉溶液)
如需要,可在上述稀釋液或沖洗液的滅菌前或滅菌后加入表面活性劑或中和劑等。
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